医疗用毒性药品管理办法 全文

凯发娱乐

2018-11-07

您当前的位置:>>医疗用毒性药品管理办法佚名 2018-09-0309:04:01 评论()文件名称:医疗用毒性药品管理办法文件编号:发布时间:实施时间:中华人民共和国国务院令(第23号)《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,现予发布施行总理李鹏1988年12月27日医疗用毒性药品管理办法第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局国家中医药管理局规定第三条毒性药品年度生产收购供应和配制计划,由省自治区直辖市医药管理根据医疗需要制定,经省自治区直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产收购供应单位,并抄报卫生部国家医药管理局和国家中医药管理局生产单位不得擅自改变生产计划自行销售第四条药厂必须由医药专业人员负责生产配制和质量检验,并建立严格的管理制度严防与其他药品混杂每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数经手人要签字备查,所有工具容器要处理干净,以防污染其他药品标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志第五条毒性药品的收购经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店医疗单位负责其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购经营和配方业务第六条收购经营加工使用毒性药品的单位必须建立健全保管验收领发核对等制度,严防收假发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓位,专柜加销并由专人保管毒性药品的包装容器必须印有毒药标志在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故第七条凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省自治区直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行药材符合药用要求的,方可供应配方和用于中成药生产第八条生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方每次处方剂量不得超过二日极量调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配处方一次有效,取药后处方保存二年备查第十条科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售群众自配民间单秘验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方可发售每次购用量不得超过二日极量第十一条对违反本办法的规定,擅自生产收购经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款情节严重致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任第十二条当事人对处罚不服的,可在接到得罚通知之日起十五日内,向作出处理的机关的上级机关申请复议但申请复议期间仍应执行原处罚决定上级机关应在接到申请之日起十日内作出答复对答复不服的,可在接到答复之日起十五日内,向人民法院起诉第十三条本办法由卫生部负责解释第十四条本办法自发布之日起施行1964年4月20日卫生部商业部化工部发布的《管理毒药限制性剧药暂行规定》,1964年12月7日卫生部商业部发布的《管理毒性中药的暂行办法》,1979年6月30日卫生部国家医药管理总局发布的《医疗用毒药限制性剧药管理规定》,同时废止.▓▓。